亲砺锋刃保出鞘 两省级单位联合现场服务“中科超精·麒麟刀”

  • 作者:南京生物医药谷
  • 时间:2022-06-23
  • 来源:南京生物医药谷

6月21日下午,江苏省药监局审核查验中心副主任余洋,江苏省医疗器械检验所电磁兼容室主任林涛,电气安全室主任刘茹及相关科室同志现场服务江北新区南京生物医药谷园区企业中科超精。江北新区生命健康党工委委员、管办副主任李金兵陪同调研。

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余洋一行先后来到中科超精“麒麟刀”技术创新产业园和生产场地,实地了解产业园的规划和建设进展,以及产品和产业化进程。

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座谈会上,李金兵首先对核查中心和省医疗器械检验所一行表示欢迎,并对省药监局一直以来给予园区生命健康产业发展的支持和园区企业的帮扶表示感谢。李金兵表示,中科超精的技术和产品对填补国内癌症精准放射治疗领域的空白,恳请大家帮扶精准支持,推动产品早日服务患者。

余洋肯定了中科超精“麒麟刀”项目自主创新性,并表示作为省药监局重点服务的重大项目,省市各级高度重视,中心器械检查科骨干和省医疗器械检验所相关科室人员深入企业,面对面交流辅导,把好产品质量关,服务企业产品上市。

中科超精企业负责人从企业概况、产品与服务、合作应用和发展战略四个方面介绍了企业基本情况,并详细汇报了产品注册进展。核查中心、省医疗器械检验所相关同志就企业在体系考核准备过程中遇到的问题进行了详细解答,就技术部分问题给予可行建议,帮助企业梳理体系考核注意事项。